Cese de la comercialización y utilización de las «Mascarillas Quirúrgicas Copper Inside» debido a que llevan un marcado CE indebido, al no estar justificada su clasificación como producto sanitario clase I al contener Cobre y no haberse evaluado su seguridad y eficacia por un Organismo Notificado.
ALERTA DE CONTROL DE MERCADO DE PRODUCTO SANITARIOS MARCADO CE INDEBIDO Nº DE ALERTA: 2021-242 REFERENCIA PS/CV/VCG/4643 PRODUCTO “Mascarilla Quirúrgica Copper Inside» FINALIDAD PREVISTA Mascarilla desechable tipo quirúrgica con 3 capas que contienen cobre en su interior, para limitar la trasmisión de agente infecciosos, comercializada como Clase I FABRICANTE Dongguan LingJin Precision Manufacturing Co. LTD, […]