ALERTA DE CONTROL DE MERCADO DE PRODUCTOS SANITARIOS CERTIFICADO DE MARCADO CE FALSIFICADO – Concentrador de oxigeno Lovego LG 102 P y LG 103
ALERTA DE CONTROL DE MERCADO DE PRODUCTOS SANITARIOS CERTIFICADO DE MARCADO CE FALSIFICADO
Nº DE ALERTA:
2021-419
REFERENCIA
PS/CV/NM/5093
PRODUCTO
Concentrador de oxigeno Lovego LG 102 P y LG 103
FABRICANTE
Oxytek Medical Technology Co. Ltd, 10-2, Guang Long Industrial Park, South 1st Rd, Chencun Town, Shunde District, Foshan City, Guang Dong Province, China.
REPRESENTANTE AUTORIZADO
CGI Business Trading and Consulting e.K, Hans-Bethe-Str.1, 60438 Frankfurt am Main, Alemania.
ASUNTO
Se ha detectado la falsificación de un certificado de marcado CE con numero 10014-2017-CE-RGCNA-PS Rev 0.0 del Organismo Notificado DNV GL PRESAFE AS (2460), en cuyo alcance se han incluido
los productos concentradores de oxigeno Lovego LG 102P y 103 que no han sido certificados por dicho Organismo Notificado y cuyas fechas de emisión y validez han sido manipuladas.
El Organismo Notificado DNV GL PRESAFE AS (2460), si ha emitido un certificado de marcado CE con el número 10014-2017-CE-RGC-NA-PS Rev 0.0 para el fabricante, Oxytek Medical Technology Co. Ltd, China, con fecha de emisión 31 de Julio de 2017 y fecha de caducidad 31 de julio de 2022, para los productos “concentradores de oxigeno” en cuyo alcance se incluyen los concentradores de oxigeno OX-2A, OX-5A , OX-10A , OX-2B , OX-5B y OX-10 B y no los concentradores de oxigeno Lovego LG 102P y LG 103 tal y como aparece indicado en el certificado falsificado.
Lo que se comunica a efectos de control de mercado.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Datos del certificado CE falsificado
Organismo Notificado y nº de identificación: DNV GL PRESAFE AS (2460).
Número de certificado: 10014-2017-CE-RGC-NA-PS Rev 0.0
Fabricante: Oxytek Medical Technology Co. Ltd
Producto: Concentradores de oxigeno (Lovego LG 102P y LG 103)
Fecha de emisión: 31 de julio 2018
Fecha de caducidad: 31 de julio 2023